辦理流程:
1、行政審批服務(wù)中心受理、初審;
2、藥品審評認(rèn)證中心進(jìn)行技術(shù)審查;
3、藥品市場監(jiān)督處綜合審核,符合要求的,呈分管局長審定,局長審批;
4、行政審批服務(wù)中心告知申請人,制證、送達(dá)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本或?qū)徟庖姟?
辦理期限:
法定審批時(shí)限為30個(gè)工作日,承諾辦理期限20個(gè)工作日。辦理期限不包括申請人補(bǔ)正材料、技術(shù)審查(80個(gè)工作日),頒發(fā)、送達(dá)許可證件(10個(gè)工作日)所需時(shí)間,特殊情況可延長10個(gè)工作日。
收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn): 《貴州省物價(jià)局、省財(cái)政廳關(guān)于清理印發(fā)藥品監(jiān)督系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知》) ,現(xiàn)場檢查驗(yàn)收費(fèi)500元/次
申請表格名稱及獲取方式:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表
3、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表
4、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書
2024-07-05
2024-06-28
2024-05-10
2024-04-30
2024-04-28
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2024-02-01