醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)必須具備的一個(gè)許可證明。由于三類(lèi)醫(yī)療器械對(duì)人體健康的影響非常大，對(duì)其的管控也很?chē)?yán)格，相關(guān)的目錄也有很多。醫(yī)療器械指的是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，其中包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。貴州醫(yī)療器械許可證代辦
 
    醫(yī)療器械被分為三個(gè)類(lèi)別，其中經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要備案憑證。而開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，許可證有效期限為五年。

    三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程如下：

    1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料：

   （1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；

   （2）資格證明；

   （3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

   （4）質(zhì)量管理人的資格證明；

   （5）售后服務(wù)人員的資格證明。

    2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)辦人攜帶以上資料前往所在地的市級(jí)食品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；

    3.管理部門(mén)受理資料，于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；

    4.若符合條件，則管理部門(mén)發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證，若不符合條件，則管理部門(mén)不予許可并通過(guò)書(shū)面的方式說(shuō)明理由。貴州醫(yī)療器械許可證代辦

     三類(lèi)的醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右，當(dāng)然還有幾萬(wàn)的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因，建議可以首先來(lái)電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。